經(jīng)歷了一年半時間和數(shù)百個問題的抗辯，2012年歲末，浙江醫(yī)藥股份有限最終贏得了由日本Kaneka公司提起的輔酶Q10337案件，在美國國際貿(mào)易委員會（ITC）對輔酶Q10 “337調(diào)查案”國內(nèi)被申請人浙江醫(yī)藥新昌制藥廠作出的最終裁決中獲勝。這是我省醫(yī)藥企業(yè)成功應(yīng)對美國“337調(diào)查”的第一案，為我省企業(yè)應(yīng)對國際貿(mào)易壁壘提供了寶貴的借鑒經(jīng)驗。
Kaneka控告新昌制藥輔酶Q10侵權(quán)
浙江醫(yī)藥應(yīng)對工作“游刃有余”
2011年6月17日，日本Kaneka公司對包括浙江醫(yī)藥股份有限公司在內(nèi)的七家公司提出訴訟，控告上述公司直接或者間接侵犯了Kaneka美國專利No. 7,910,340。Kaneka在訴訟中，指控浙江醫(yī)藥等7家公司在美國國內(nèi)市場銷售及出口到美國的輔酶Q10產(chǎn)品及其制作方法侵犯了其專利權(quán)，該行為已經(jīng)涉及了不公平貿(mào)易行為，要求美國國際貿(mào)易委員會（ITC）對七家公司啟動337調(diào)查，并發(fā)布普遍或有限排除令及禁止令。
隨后，美國國際貿(mào)易委員會（ITC）正式介入調(diào)查并確定了調(diào)查完成期限。ITC決定，該次調(diào)查應(yīng)于2012年11月18日前結(jié)案，并按此時限確定調(diào)查中期目標(biāo)。而337調(diào)查案件國內(nèi)被申請人則為浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠。
“337調(diào)查”比反傾銷、反補(bǔ)貼更具殺傷力，近年來被作為貿(mào)易保護(hù)手段頻繁發(fā)起，并因應(yīng)訴費(fèi)用高、難度大使被告企業(yè)望而卻步。在已判決的“337調(diào)查”案件中，中國企業(yè)的敗訴率高達(dá)60%。美國企業(yè)或其他國外企業(yè)常常利用“337調(diào)查”，阻止或者延遲中國企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入美國市場，從而保護(hù)企業(yè)利益，占據(jù)市場主動權(quán)。
按照要求，Kaneka分別于2012年2月8—13日和3月21—24日在美國華盛頓完成了對浙江醫(yī)藥股份有限公司的系列證人就浙江醫(yī)藥輔酶Q10的研發(fā)、生產(chǎn)歷史、生產(chǎn)技術(shù)等進(jìn)行了證人取證，于2012年3月2日完成了浙江醫(yī)藥輔酶Q10生產(chǎn)現(xiàn)場的調(diào)查取證工作，并在現(xiàn)場取樣送第三方獨(dú)立實(shí)驗室檢測。
輔酶Q10在認(rèn)知健康、心臟健康以及抗衰老方面發(fā)揮作用，有益于心絞痛、心臟病和高血壓病人的治療，在美國已經(jīng)隨著他汀類藥物的普及而不斷得到提升。“輔酶Q10是我們自主研發(fā)的產(chǎn)品。”這一點(diǎn)也讓浙江醫(yī)藥在應(yīng)訴時信心十足。據(jù)介紹，這項指控離浙江醫(yī)藥銷售輔酶Q10已經(jīng)過去了7年，他們于1998年研發(fā)該產(chǎn)品，2004年產(chǎn)品正式上市銷售。
“這是兩個老冤家的新故事。”日本Kaneka的這項指控并沒有讓浙江醫(yī)藥感到意外，相反這是他們意料之中的事情。原來，早在2010年11月，這家企業(yè)就在德國杜塞爾多夫法庭起訴浙江醫(yī)藥侵犯了其歐洲相關(guān)專利。浙江醫(yī)藥于2011年2月18日收到訴訟文書后，立即啟動預(yù)警機(jī)制，積極應(yīng)對。
浙江醫(yī)藥在德國積極應(yīng)訴的同時時刻關(guān)注美國市場動向。浙江醫(yī)藥有關(guān)負(fù)責(zé)人說，“當(dāng)時，對方已經(jīng)在美國申請該項專利，一旦授權(quán)，他們肯定會在美國起訴我們侵權(quán)。”也正是因為早有準(zhǔn)備，讓浙江醫(yī)藥在后來的“戰(zhàn)役”中游刃有余。
“沒有違反337條款”
ITC終裁浙江醫(yī)藥獲勝
面對“337調(diào)查”，浙江醫(yī)藥需要摸著石頭過河，而且只能進(jìn)不能退。因為一旦被美國國際貿(mào)易委員會認(rèn)定為“可能威脅到對方企業(yè)的利益”，不僅浙江醫(yī)藥及其所有相關(guān)產(chǎn)品將可能禁止進(jìn)入美國，國內(nèi)的同類產(chǎn)品也可能被美國市場長期拒之門外。
案件發(fā)生時，商務(wù)部、省商務(wù)廳就主動協(xié)助浙江醫(yī)藥企業(yè)了解案件的性質(zhì)基本情況，還立即組織相關(guān)專家、律師到浙江醫(yī)藥指導(dǎo)應(yīng)對，鼓勵企業(yè)積極應(yīng)訴，并介紹了337調(diào)查中的基本程序、應(yīng)該注意的事項及先前案件等。
浙江醫(yī)藥把這次應(yīng)訴當(dāng)成維護(hù)民族醫(yī)藥品牌的絕佳機(jī)會，正式予以反擊。很快，該公司成立了以董事長、總經(jīng)理負(fù)總責(zé)，由總經(jīng)理蔣曉岳親自掛帥的官司應(yīng)對小組，并在第一時間內(nèi)組織律師團(tuán)隊積極應(yīng)訴。在官司過程中，蔣曉岳不定期組織生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)管、知識產(chǎn)權(quán)部門集中討論、準(zhǔn)備材料、與律師團(tuán)隊交流等，全公司上下一條心，做到從戰(zhàn)略上藐視對手，戰(zhàn)術(shù)上重視對手，各部門做到要人出人，有力出力，全力以赴。這樣，浙江制藥在材料準(zhǔn)備及工廠調(diào)查過程中都能做到沉著以對，有條不紊，得到律師團(tuán)隊的高度稱贊。
此后，浙江醫(yī)藥的律師組織了專家對Kaneka的專利發(fā)明人、生產(chǎn)管理人員、銷售人員的證人取證，并對Kaneka在美國的工廠進(jìn)行現(xiàn)場取證。所有的調(diào)查取證工作于2012年3月26日前完成。
再后來，雙方律師對對方聘請的專家就一些技術(shù)問題進(jìn)行了詢問和調(diào)查，并遞交專家報告，這些專家取證工作于2012年5月4日前完成。在此期間，基于對其原來所聘請律師工作的不滿意，Kaneka更換了代理律師事務(wù)所，聘請新的律師參與到此調(diào)查中。
在庭審期間，浙江醫(yī)藥核心團(tuán)隊在總經(jīng)理蔣曉岳的親自帶隊下，在美國與律師團(tuán)隊一起分析對手可能采取的手段，討論企業(yè)應(yīng)該采取的策略，在小心謹(jǐn)慎的同時大膽應(yīng)對。2012年7月9日，ITC組織原告和被告方進(jìn)行第一次口審，浙江醫(yī)藥由總經(jīng)理親自帶領(lǐng)相關(guān)人員參加了此次口審，效果很好。在法庭上，雙方律師就是否構(gòu)成國內(nèi)產(chǎn)業(yè)及專利權(quán)利要求點(diǎn)的解釋進(jìn)行了爭論，法官在大多數(shù)方面采納了浙江醫(yī)藥的觀點(diǎn)。
2012年9月27日，美國國際貿(mào)易委員會執(zhí)行法官RobertK．Rogers，Jr作出初步裁決，認(rèn)為Kaneka的US 7,910,340專利在美國沒有構(gòu)成國內(nèi)產(chǎn)業(yè)，而且浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠的輔酶Q10工藝不構(gòu)成侵權(quán)，所以沒有違反337條款。此裁決為初步判決，正式判決將由ITC委員會在此后的60天內(nèi)作出。
在案件應(yīng)訴過程中，省商務(wù)廳領(lǐng)導(dǎo)不定期聽取情況匯報，及時掌握案件的進(jìn)展情況并就一些具體問題進(jìn)行指導(dǎo)，浙江醫(yī)藥碰到問題時也及時并積極地向?qū)＜覀冏稍儯ＷC了在此過程中沒有走彎路，順利地達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。
2012年年末，美國國際貿(mào)易委員會最終裁定浙江醫(yī)藥獲勝，即“不侵犯日本Kaneka公司在美國注冊的340號專利所聲稱的權(quán)利要求，沒有違反337條款”。至此，新昌制藥輔酶Q10應(yīng)對美國337調(diào)查圓滿落幕。業(yè)內(nèi)評論，此次浙江醫(yī)藥勝訴將為新昌縣乃至浙江省企業(yè)應(yīng)訴類似案件起到可貴的示范作用。
擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)
是企業(yè)獲勝的重要保證
浙江醫(yī)藥歷來重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，在很早以前就成立了專利事務(wù)辦公室，在新產(chǎn)品新工藝開發(fā)之前課題組會全面檢索相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)狀況，進(jìn)行專利分析和規(guī)避，并且在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中也會對競爭對手的專利情況進(jìn)行監(jiān)控，盡量避免專利糾紛。
在輔酶Q10的研發(fā)和生產(chǎn)過程中，浙江醫(yī)藥也不例外，即在輔酶Q10生產(chǎn)前研發(fā)階段，就詳細(xì)研究了Kaneka所有的專利，包括這次官司中涉及到的專利申請。本次官司中涉及到的Kaneka US7,910,340專利申請歷經(jīng)八年，多次修改，在2011年3月22日才被授權(quán)，在此申請的實(shí)質(zhì)審查過程中，浙江醫(yī)藥也一直在關(guān)注，并與新昌制藥企業(yè)的工藝進(jìn)行比對分析，認(rèn)為新昌制藥的工藝不會構(gòu)成侵權(quán)。同時，新昌制藥也將企業(yè)的工藝申請了發(fā)明專利并被授權(quán)。
由于在正式工業(yè)化生產(chǎn)前，新昌制藥對日本Kaneka公司的專利申請研究得比較透徹，在工藝開發(fā)過程中就有意識地避開對方的專利點(diǎn)，所以在官司取證過程中Kaneka及其律師沒有找到新昌制藥侵權(quán)的地方。相反，由于浙江醫(yī)藥對對方的專利研究得比較透徹，認(rèn)為其專利可能有幾個地方存在問題，在企業(yè)對其專利發(fā)明人取證時就很快找出了其在專利申請過程中存在不正確的地方，令其專利的可靠性打了折扣。
浙江醫(yī)藥負(fù)責(zé)人說，如果浙江醫(yī)藥在工藝開發(fā)過程中沒有注意到對方的專利，在官司過程中就會很被動，所以他們認(rèn)為，工藝本身的不侵權(quán)性是官司勝利的基本保證，通過這場官司更加堅定了浙江醫(yī)藥的信念，那就是在新產(chǎn)品開發(fā)和研究過程中做好專利分析和專利預(yù)警的必要性和緊迫性。
這場國際官司的初步勝利來之不易，在此過程中，該企業(yè)學(xué)到了很多與國際性大公司打交道特別是打法律官司方面的經(jīng)驗和體會。浙江醫(yī)藥負(fù)責(zé)人表示，此次獲勝主要得益于三方面，一是上級領(lǐng)導(dǎo)的支持與關(guān)心，這是取得初步勝利的前提條件，二是擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的工藝，這是企業(yè)取得最終勝利的重要保證，三是公司領(lǐng)導(dǎo)重視及一個有戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊，這是企業(yè)取得勝利的重要因素。該企業(yè)負(fù)責(zé)人同時指出，雖然不害怕此類官司，但畢竟打國際性的專利官司是一件費(fèi)時、費(fèi)力又費(fèi)財?shù)氖虑椋瑥倪@場官司中，浙江醫(yī)藥要更加意識到知識產(chǎn)權(quán)的重要性，應(yīng)更加重視知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，盡量避免此類官司的再次發(fā)生。
一位外貿(mào)專家這樣評價浙江醫(yī)藥的勝利：浙江醫(yī)藥的勝利得益于企業(yè)內(nèi)部較為成熟的貿(mào)易糾紛處理機(jī)制和企業(yè)自身的實(shí)力，該企業(yè)的勝利證明，中國企業(yè)只要自身硬，就一定能突破貿(mào)易壁壘進(jìn)入全球市場。
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